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    版權所有:九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司   京ICP備19006400號-1    網站建設:中企動力  北京

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         九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司(以下簡稱九芝堂美科)成立于2018年3月,注冊資金2億元,是一家專注于干細胞藥品和再生醫學產品生產、研發和銷售的生物科技公司。九芝堂美科已在中國藥谷——北京大興生物醫藥基地建成符合中國、美國和歐盟GMP標準的大規模干細胞藥物研發生產基地,辦公生產面積約4800m2,生產平臺設有4個獨立B+A級潔凈區,可生產符合中、美藥品申報要求的臨床級干細胞藥物。

    關于我們

    技術優勢

    缺血耐受人骨髓間充質干細胞(it-hMSC)在缺血低氧環境中的耐受力更強、更容易保持活性、歸巢后的修復能力也更強。當歸巢到損傷部位后,在周圍環境的影響下...

    九芝堂美科已在中國藥谷建成符合中國NMPA、歐盟EMA、美國FDA GMP標準的大規模干細胞研發生產甚地,辦公生產面積約4800m2,生產平臺設有4個獨立B+A潔凈區...

    九芝堂美科持續加大科研投入力度,積極開展技術創新工作,在促進企業技術升級、保護企業自主知識產權、增強企業技術競爭力等方面取得了一定成果...

            Stemedica及其合作伙伴在美國開展了10項干細胞臨床試驗,分別為缺血性腦卒中、皮膚光老化、非缺血性慢性心衰、炎癥、阿爾茨海默癥、創傷性腦損傷、需植入LVAD的心臟衰竭、急性心梗、新冠肺炎導致的急性呼吸窘迫綜合征、長期新冠肺炎導致的后遺癥,其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經完成臨床IIa期試驗并發表多篇高水平學術論文,而阿爾茨海默癥的臨床試驗則是美國首個獲批的、使用干細胞治療該疾病的臨床試驗。另外,Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥、中國等國也已開展了11項臨床試驗,其中,用Stemedica生產的it-hMSC治療急性心肌梗死的臨床試驗已經完成,并于2018年9月獲得哈薩克斯坦衛生部批準上市。

     

    臨床適應癥

    慢性心衰

    創傷性腦/脊髓損傷

     

    一般認為脊髓損傷患者神經功能的損傷通常只有6個月恢復窗口,6個月后很難繼續有神經功能恢復。

    皮膚光老化

    皮膚老化是復雜的生物學變化,影響因素包括內源性因素和外源性因素。

     

    神經系統疾病

     

    腦卒中俗稱中風,是造成全世界致死和致殘的第二大常見疾病。腦卒中是臨床...

    慢性心衰是眾多心血管疾病發展的終末階段,冠心病、高心病、心肌病等心臟病...

     

    慢性心力衰竭

     

    急性心肌梗死是冠狀動脈急性、持續性缺血缺氧所引起的心肌壞死。

     

    急性心肌梗死

     

    阿爾茨海默癥

     

    阿爾茨海默癥是中樞神經系統常見的慢性進行性神經退行性疾病。

     

    Dr. Nikolai Tankovich
    Dr. Nikolai Tankovich
    莫斯科大學等離子體物理學碩士,莫斯科Semashco醫科大學博士,莫斯科洛蒙諾索夫大學生物物理學博士,是激光醫學應用、癌癥疫苗、干細胞療法和其他醫學相關學科公認的創新者、研究員和教育家,是多家公司的創始人和董事,擁有100多項美國和其他外國專利,在知名學術期刊上發表了60多篇文章。
    Dr. Alex Kharazi
    Dr. Alex Kharazi
    1978年,在烏克蘭基輔醫學院學習,獲得內科學和病理學醫學學士學位。1978年至1981年,在基輔老年病學研究所從事博士后研究,是發現老年小鼠的胸腺具有免疫抑制效應的第一人,發表了30多篇相關研究論文。Alex博士同時也是加州大學的教員,擁有以其名字命名的8項美國專利和多項國外專利。
    Dr. Lev Verkh
    Dr. Lev Verkh
    紐約州立大學布法羅分校生物物理學博士,Verkh博士主導并帶領他人開展了多項國內及國際多中心I期、II期、III期和IV期臨床試驗,涉及心臟病學、神經病學等領域。以唯一作者及合著者的身份在同行評議雜志上發表了40多篇文章。在他本人及其團隊的努力下,已有多項產品成功獲得FDA許可并上市銷售。

    外部合作專家

            九芝堂美科擁有一支國際化的專家團隊,在干細胞研發及藥物臨床申報方面有著豐富經驗。Nikolai Tankovich 博士,莫斯科Semashco醫科大學博士、細胞治療專家和醫用激光專家;Alex Kharazi 博士,著名免疫治療和細胞治療專家,曾任加州大學洛杉磯分校教授,免疫治療實驗室首席科學家;首席臨床官 Lev Verkh 博士,具有豐富的藥品臨床申報工作,曾在輝瑞、百特、聯邦等多家制藥公司主持臨床和申報工作并推動多種藥品上市。

    九芝堂美科榮膺“2021品牌強國經濟論壇(第五屆)”兩項大獎
    九芝堂美科骨髓間充質干細胞產品通過中檢院全面質量檢測
    喜訊連連!九芝堂美科參與組建的湖南省重點實驗室獲批!
    九芝堂美科又一干細胞新藥臨床試驗(IND)獲批!
    喜訊!九芝堂美科干細胞治療缺血性腦卒中進入IIa期臨床試驗
    九芝堂美科參加干細胞高峰研討會
    九芝堂美科臨床級干細胞制備通過多項重量級認證
    九芝堂美科榮獲ISO三體系國際認證
    《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》發布,支持開展干細胞、體細胞臨床項目研究

    公司新聞

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